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https://childrenshealthdefense.org/defender/moderna-launches-mrna-cancer-vaccine-trial-experts-warn-risks/

 

 

モデルナ社は先週、進行性または転移性の固形がん患者向けのmRNAワクチンを開発中であると発表した。この製品は現在、第1相臨床試験の初期段階にあるが、一部の専門家はすでに、このワクチン接種には、さらなる腫瘍の発生リスクを含むリスクが伴う可能性があると警告している。

モデルナ社はプレスリリースで、mRNA-4200は多くの患者に使用できる「既製抗原療法」として設計されている点で、現在開発中の他のがんワクチンとは異なると述べた。

同社によると、mRNA-4200は、腫瘍に一般的に見られる7種類のタンパク質を産生するよう、体内の細胞に指令を送る。その目的は、免疫系が何を攻撃すべきかを学習できるよう支援することにある。

この臨床試験では、1つの群において、mRNA-4200を単独で、あるいはがん患者向けに承認済みのモノクローナル抗体であるキートルーダ（ペムブロリズマブ）と併用して投与する。もう1つの群には、モデルナが開発中の別のmRNAがんワクチンであるmRNA-4106が投与される。

メラノーマ、膀胱がん、子宮頸がん、大腸がん、胃がん、卵巣がんなど、さまざまな種類の固形がんを患う計42人の患者がこの臨床試験に参加する。

モデルナの最高開発責任者であるデビッド・バーマン医学博士（Ph.D.）は声明の中で、mRNA-4200の臨床試験は、「単一標的アプローチを超えてがん免疫療法の可能性を拡大しようとする同社の継続的な取り組み」を反映したものであると述べた。

 

しかし、複数の医学・科学の専門家は、mRNA-4200が一般市民に重大なリスクをもたらす可能性があると警告している。mRNA-4200ワクチンが産生する7つの腫瘍タンパク質の名称が明らかにされていないため、モデルナ社はこのリスクを十分に開示していない。

免疫学者であり生化学者のジェシカ・ローズ博士によると、「特定の抗原が非公開であることは、製品の安全性に関する完全かつ独立した評価を妨げる」という。同氏は、それ自体が腫瘍の増殖を招きかねない抗がんワクチンの開発を「悪い考え」だと指摘した。

他の複数の専門家も、多くの腫瘍に共通して見られるタンパク質やタンパク質断片を一時的に生成するプロセスそのものが、腫瘍の発生や他の形態のがん、あるいはその他の健康リスクにつながる可能性があると警告している。

 

mRNAプラットフォームは「安全ではなく、効果もない」

mRNA-4200ワクチンでは、mRNAが一部の細胞に対し、腫瘍に一般的に関連するタンパク質を一時的に産生するよう指示することを目的としている。そうすることで、免疫系がそれらのタンパク質に関連する細胞を認識し、攻撃することになる。

しかし、「チルドレンズ・ヘルス・ディフェンス（CHD）」の最高科学責任者であるブライアン・フッカー博士は、このプロセス自体ががんを引き起こす可能性があると警告した。同氏は次のように述べた。

「がんそのものを引き起こすがん治療法を推奨することは、直感に反するように思えるし、実際そうである。mRNA技術ががんを促進する経路はいくつかあり、mRNA型COVID-19ワクチンの導入以来、世界中で侵襲性の高いがんの未曾有の増加が観察されている。

「先天性免疫の抑制、外因性核酸、そしてCOVIDワクチンバイアルに含まれる特定の哺乳類由来の複製能を持つ不純物は、すでにがんとの関連性が指摘されており、これらの要素はいずれも、新しい製剤になっても変わることはないだろう。」

 

他の科学者たちは、モデルナのmRNA-4200ワクチンによって引き起こされる細胞増殖が、体の一部のみに留まったり、免疫系が対処可能なレベルにとどまったりするとは限らないと指摘した。そのため、アナリストのジョン・フリートウッド氏は、モデルナの臨床試験が「明らかな安全性およびインフォームド・コンセントに関する疑問」を提起していると述べた。

フリートウッド氏は、2021年の『Journal of Extracellular Vesicles』誌に掲載された研究と、2023年の『Pharmaceutics』誌の総説という2つの最近の研究を引用した。これらの研究によると、標的タンパク質を産生する細胞は、細胞外小胞（膜で囲まれた粒子）を放出することがあり、それによってそのタンパク質が細胞外へ、さらには体内の標的部位を超えて運ばれる可能性があるという。

薬理学者兼生物学者のエレーヌ・バヌーン博士は、腫瘍細胞上に存在する抗原に対して患者を免疫化させるすべてのがん治療にはリスクが伴うと述べた。彼女は次のように語った：

 

「特定の腫瘍タンパク質を標的とする抗体に耐性を示す変異細胞は、競争上の優位性を得て増殖する。一定期間が経過すると、腫瘍は標的療法の効果を回避するようになる。」

 

「この種の治療では一般的に、数週間から数ヶ月の間は腫瘍の縮小が見られるが、患者が腫瘍を完全に除去できていない場合、その後再び腫瘍の増殖が始まる。」

しかし、規制当局にとっては、生存率の相対的な差は通常、「保健当局がこの種の治療法を承認するには十分である」とバヌーン氏は述べた。

バヌーン氏によると、mRNA-4200は遺伝子治療製品の例の一つであり、こうした製品はがんの発症とも関連付けられているという。

「遺伝子治療製品（GTP）において特に注意深く監視すべき予想される副作用の一つは、がんの誘発である。これは、がんを治癒させることを目的とした治療法としては逆説的だ」とバヌーン氏は述べた。

遺伝子治療製品については、「治療を受けた患者の体内の生体分布や、環境への排出を具体的に調査すること」が重要だと、バヌーン氏は述べた。しかし、少なくとも公開されている情報によれば、モデルナ社の臨床試験には「こうした調査は含まれていない」。

ローズ氏もこれに同意した。同氏は、mRNA-4200のような製品は、がんを幅広く標的とする「汎腫瘍（パン・トゥーモア）」戦略を体現しており、この種の治療法にはリスクが伴うと指摘した。その理由として、COVID-19ワクチンにおいて「同じmRNA-脂質ナノ粒子プラットフォームが安全でなく、効果もないことが証明されている」ことを挙げた。

 

免疫系の再プログラムには、自己免疫疾患を誘発するリスクがある

mRNA型COVID-19ワクチンでは、脂質ナノ粒子（LNP）がmRNAをヒトの細胞に送り込む。しかし、LNPは過剰なmRNAやスパイクタンパク質、DNAの不純物を、他の細胞や体全体、さらには治療対象領域の外にまで運んでしまうことが判明している。

ローズ氏によると、潜在的な有害事象には、自己免疫疾患やサイトカイン放出が含まれるという。サイトカイン放出とは、体が免疫シグナル伝達タンパク質を過剰かつ急速に放出することで、健康な組織や臓器に損傷を与える可能性のある過剰な免疫反応を引き起こす状態のことである。

CHDの上級研究員であるカール・ジャブロノウスキー博士は、「免疫系を再プログラムすることには、常に自己免疫疾患を誘発するリスクが伴う」と述べている。

同氏は次のように付け加えた。

「がん細胞にはしばしば特定のタンパク質群が存在する。我々はこれらを『がん抗原』と呼んでいる。もし免疫系を教育して、それらのタンパク質を発現する細胞を破壊させることができれば、自然免疫によってがんを撃退できる可能性がある。」

 

しかし、ジャブロノフスキー氏は、「がん患者の場合、健康な人と比べると、リスクとベネフィットのバランスが根本的に異なる」と述べた。「モデルナ社は、COVID-19ワクチンにおける過剰なDNA混入、LNP内に封入されたDNA混入、あるいは（細胞外のDNAを分解する）DNAaseがそのような混入物を分解できなかったことについて、一度も認めていない。」

専門家が排出リスクを警告

フリートウッド氏は、mRNA-4200ワクチンについて、「あるいはその生成物が、排泄された体液中のエクソソームや細胞外小胞を介して、元の接種者から他者に排出される可能性があるか」という点についても疑問が提起されていると記した。

バヌーン氏もこれに同意した。エクソソームは「体液中に入り込み、排泄される可能性がある」と同氏は述べた。これは、mRNA COVID-19ワクチン接種において観察されているプロセスである。

「これは抗COVID-19 mRNAワクチンでも見られる現象であり、母乳に移行し、おそらく他の体液にも移行する。したがって、理論的には、これらの生成物が排出を通じて他者に伝播する可能性はある」とバヌーン氏は述べた。

フッカー氏は、モデルナ社がmRNAがんワクチンの臨床試験において、mRNA技術に関連する既知の安全上の懸念を考慮に入れるとは考えにくいと述べた。

 

「mRNAがんワクチンに関する臨床試験で、こうした問題、とりわけこれらのワクチン接種による長期的な後遺症が考慮されているとは考えにくい。

「残念ながら、mRNA技術の危険性について否定したり嘘をついたりしている業界全体が存在しており、必然的に派生する新しい種類の治療薬や予防薬は、元のワクチン接種による副作用を引き継ぐことになり、さらに大きな害をもたらす可能性もある。」

mRNA-4200ワクチンは、モデルナ社が臨床試験を行っている数あるmRNAがんワクチンの一つである。

今年初め、モデルナ社のmRNAインフルエンザワクチンは、安全性への懸念や有効性の低さにもかかわらず、50歳以上の成人を対象とした承認の可能性について、米国食品医薬品局（FDA）の委員会から満場一致で承認された。

mRNA技術に関する安全性の懸念から、昨年、科学者グループがFDAに対し、mRNA製品の販売停止または回収を求める請願を行った。