新たな研究でファイザーとモデルナのワクチンに広範なDNA汚染が判明

研究者らはファイザーとモデルナのCOVID-19 mRNAワクチンから、安全基準値を超える高濃度のDNA不純物（SV40プロモーター配列を含む）を検出した。
製造工程で使用された大腸菌由来プラスミドDNAが完全に除去されていなかった。
汚染物質は敗血症性ショックやヒト細胞への組み込みなど、意図しない免疫反応を引き起こす可能性がある。
カナダ保健省をはじめとする各機関はこれらの知見を無視し、潜在的なリスクを否定している。
研究の独立した再現と、より明確な規制ガイドラインが緊急に必要である。

9月22日、ケビン・マッカーナン、ジェシカ・ローズら研究者による画期的な研究が、ファイザーとモデルナのmRNA新型コロナウイルスワクチンに重大な汚染物質が存在することを明らかにした。学術誌『Autoimmunity』に掲載された本研究は、ワクチン瓶内にサルウイルス40（SV40）プロモーターを含む広範なDNA不純物が存在することを立証した。この発見は、潜在的なリスク、規制上の見落とし、ワクチン安全性を確保するための明確なガイドラインの必要性について激しい議論を巻き起こしている。

ニュースを理解するための5つのポイント

研究者らはファイザーとモデルナのワクチンから高濃度のDNAを検出、規制上の安全基準値を大幅に上回っていた。
実験動物に発がん性が確認されているSV40プロモーターなどの汚染物質はファイザー製ワクチンから検出されたが、モデルナ製からは検出されなかった。
製造工程で使用された大腸菌由来プラスミドDNAは残留DNAを完全に除去できず、潜在的なリスクを孕んでいる。
CDCなどの保健当局は、相反する証拠が増えているにもかかわらず、DNA組み込みの問題はないと主張している。
この発見は、ワクチンの安全性を確保するため、独立した再現性とより明確な規制監督を緊急に求める声を引き起こしている。

パンデミックの最盛期、mRNAワクチンは世界的な健康危機を終わらせる奇跡の解決策として称賛された。しかし、これらのワクチンが規制当局の承認を急いで通過したにもかかわらず、その長期的な安全性や製造プロセスに関する疑問はほとんど解明されなかった。今、新たな証拠が明らかになるにつれ、専門家たちは発見されたリスクに対処するための緊急の行動を求めている。

SV40およびその他の汚染物質：ワクチンには何が含まれているのか？

ファイザー社とモデルナ社のワクチン16ロットから採取した32本のバイアルを分析した本研究では、DNA汚染を定量化する2つの手法（定量PCR（qPCR）と蛍光測定法）を用いた。その結果は憂慮すべきものであった：バイアル内にDNAが存在しただけでなく、そのレベルはFDAおよびWHOが設定した規制値を大幅に超過しており、最大で627倍に達するケースもあった。

さらに、実験動物における癌関連が指摘される強力な遺伝子増強因子であるSV40プロモーターが、検査したファイザー製全バイアルから検出された。この配列は製造過程でスパイクタンパク質mRNA生成に使用された大腸菌プラスミドDNAに由来する可能性が高い。カナダ保健省やCDCなどの規制当局が「DNA組み込みは確認されていない」と主張し続ける中、これらの発見はその主張に直接反論するものである。

汚染に関する懸念：

細菌プラスミドDNA：製造に使用された大腸菌の残留物は、重篤な免疫反応を引き起こすことが知られているリポ多糖（LPS）などの内毒素を保持している可能性がある。
二本鎖RNA（dsRNA）：dsRNAは免疫系によってウイルスマーカーとして認識され、炎症反応を引き起こす可能性がある。
抗生物質耐性遺伝子：本研究では抗生物質耐性をコードする配列が同定され、安全性プロファイルをさらに複雑化させている。

潜在的な健康リスクと規制上の批判

これらの汚染物質は人間の健康に重大なリスクをもたらす。LPSのような細菌DNAは免疫反応を誘発し、十分な量では敗血症性ショックを引き起こす可能性がある。遺伝子発現を増強する能力を持つSV40プロモーター配列は、ヒトDNAに組み込まれる可能性があり、がんリスク増加の懸念を生じさせる。

グエルフ大学のワクチン学者バイラム・ブライドル博士は、カナダ保健省によるこれらの調査結果の検証の緊急性を強調した。「SV40プロモーターは危害を引き起こす可能性のある生物活性遺伝子配列である」と彼は述べた。「特に妊婦のような脆弱な集団にとって、これらのワクチンの安全性を確保するためには徹底的な調査が必要だ」

批判派は、FDAやカナダ保健省などの規制機関が、検証よりも迅速性を優先し、一貫してこれらの発見を軽視していると主張する。マッカーナン氏は「規制対象企業から直接資金提供を受けており、利益相反が生じている」と指摘した。この明らかな偏りが、規制プロセスの透明性と独立性に対する懸念を引き起こしている。

独立した再現性とより明確なガイドラインが必要

研究著者らは、より厳格な検証条件下での研究結果の独立した再現を求めている。また、規制当局に対し、脂質ナノ粒子（LNP）トランスフェクションの高効率性と累積投与を考慮したガイドラインの改訂を強く要請している。

ケビン・マッカーナンは強調した。「これらのデータはワクチン安全性に関する既存の懸念を拡大させ、LNP導入以前に策定されたガイドラインの妥当性に疑問を投げかけている。製品が安全かつ有効であることを示す明確で一貫性のあるガイドラインと透明性のある証拠が必要だ」

透明性と合意形成への緊急要請

本研究の暴露は、ワクチン製造における透明性の向上、独立した調査、より明確な規制監督が差し迫って必要であることを浮き彫りにしている。CDCのような保健当局が潜在的なリスクを軽視し続ける中、マッカーナン氏とそのチームの取り組みは、公衆の信頼と安全を確保するための重要な一歩であり続ける。この発見はまた、予防原則の遵守、ワクチン開発と流通における十分かつ透明な証拠の提唱の重要性を強調している。

ロン・ジョンソン上院議員が議会記録に提出した文書が強調するように、これらの問題に対処するには緊急の行動が求められている。「ファイザー製ワクチンにSV40プロモーター配列やその他の汚染物質が検出されたことは、重大な安全上の懸念を引き起こす」と彼は結論づけた。「我々が投与するワクチンが効果的であるだけでなく、あらゆる集団にとって安全であることを保証しなければならない」

この事例は、ワクチン開発の複雑さと、迅速性と安全性の間の微妙なバランスを浮き彫りにしている。新たな証拠が次々と明らかになる中、こうした懸念に対処し、将来のワクチン開発への公衆の信頼を育むためには、透明性と慎重な検証が不可欠であることは明らかである。

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