マイスリーと妊娠
日本で発売されているすべての睡眠薬の中で、マイスリーのみFDAの催奇形性リスクがB（その後の情報でCと訂正）となっている。マイスリー以外の睡眠薬は軒並みDまたはXとなっており、催奇形性に関しては、マイスリーが睡眠薬のかなでは最も安全性が高いと評価されているのである。（あくまで相対的なものであるが）
【B】
動物生殖試験では胎仔への危険性は否定されているが、人、妊婦での対照試験は実施されていないもの。あるいは、動物生殖試験で有害な作用(または出生数の低下)が証明されているが、ヒトでの妊娠期３ヵ月の対照試験では実証されていない、またその後の妊娠期間でも危険であるという証拠はないもの。
【C】
動物生殖試験では胎仔に催奇形性、胎仔毒性、その他の有害作用があることが証明されており、ヒトでの対照試験が実施されていないもの。あるいは、ヒト、動物ともに試験は実施されていないもの。注意が必要であるが投薬のベネフィットがリスクを上回る可能性はある（ここに分類される薬剤は、潜在的な利益が胎児への潜在的危険性よりも大きい場合にのみ使用すること）。
【D】
人の胎児に明らかに危険であるという証拠があるが、危険であっても、妊婦への使用による利益が容認されるもの(例えば、生命が危険にさらされているとき、または重篤な疾病で安全な薬剤が使用できないとき、あるいは効果がないとき、その薬剤をどうしても使用する必要がある場合)。
【X】
動物または人での試験で胎児異常が証明されている場合、あるいは人での使用経験上胎児への危険性の証拠がある場合、またはその両方の場合で、この薬剤を妊婦に使用することは、他のどんな利益よりも明らかに危険性の方が大きいもの。ここに分類される薬剤は、妊婦または妊娠する可能性のある婦人には禁忌である。
ロヒプノール D（？）
ハルシオン X
ドラール X
ユーロジン X
デパス (不明)
アモバン （不明）
マイスリー C
ベノジール X
ドルミカム D
フェノバール D
ベゲタミンA及びB (不明)
ブロバリン D
イソミタール D
ラボナ D
セルシン D
ワイパックス D
ソラナックス D
バランス D
メンドン D
アタラックス C
リボトリール D
トリプタノール D
ルジオミール B
レスリン D
ノリトレン D（？）
アモキサン C
デプロメール C
コントミン C
レボトミン C
セロクエル C
リスパダール C
酒（エタノール） D
上のほうでは、正式な睡眠薬が挙げてあるが、デパスなどはアメリカでは未発売なので評価は不明。ベゲタミンAまたはBは、たぶんDくらいになるのであろうが、合剤というのがマイナスなのでXといえるしれない。ものによっては今の評価がなく過去の評価を引っ張って来たのもあり、やや不正確であることを了承してほしい。
真ん中以下は、時には眠剤的に処方されうるものを挙げている。ベンゾジアゼピンは軒並み良くはない。一般に、ベンゾジアゼピンは口蓋裂などに関係があると言われている。
古いタイプでしかも眠い抗うつ剤では、ルジオミールがBであることが特筆される。つまり抗うつ剤で眠ろうとするなら、催奇形性を考慮するならレスリンよりルジオミールの方がより安全性が高いのである。
マイスリーを含め、眠剤は日本の添付書類ではバカの１つ覚えのように、「治療上の有益性が危険を上回ると判断される場合にのみ投与すること」となっているが、なぜかアタラックスだけは禁忌である。FDAではCとなっているのは謎だ。
マイスリーは、母親が服用しても胎児に移行が少ないらしい。また母乳への移行も少ないという(いずれも動物実験の話)。そういうこともあり、婦人科のドクターは不眠の妊婦または妊娠の可能性のある女性にはマイスリーを処方する。
それにもかかわらずだ。
現在、マイスリーは統合失調症やうつ病（躁うつ病も含む）の患者には処方できないことになっている。
国はひょっとしたら、統合失調症やうつ病の女性は子供を生まないとでも思っているのだろうか？
アステラス製薬も、ボケっとしてないでそういう利点のアピールをすべきと思う。医療政策が日本はいかにまずいかこういうのを見ても良くわかる。僻地の医師、看護師不足も含めて。
（実はアステラスはマイスリーの他剤型、口腔内崩壊錠のようなものを発売し、その際に統合失調症と躁うつ病への適応を取ろうとしているらしい。）
参考
向精神薬と妊娠
マイスリー
このエントリの薬剤評価について（うっかりの誤植も含め）一切の責任を負いません。
（2009年1月18日、読者さんの指摘により、本文を訂正しています）
【B】
動物生殖試験では胎仔への危険性は否定されているが、人、妊婦での対照試験は実施されていないもの。あるいは、動物生殖試験で有害な作用(または出生数の低下)が証明されているが、ヒトでの妊娠期３ヵ月の対照試験では実証されていない、またその後の妊娠期間でも危険であるという証拠はないもの。
【C】
動物生殖試験では胎仔に催奇形性、胎仔毒性、その他の有害作用があることが証明されており、ヒトでの対照試験が実施されていないもの。あるいは、ヒト、動物ともに試験は実施されていないもの。注意が必要であるが投薬のベネフィットがリスクを上回る可能性はある（ここに分類される薬剤は、潜在的な利益が胎児への潜在的危険性よりも大きい場合にのみ使用すること）。
【D】
人の胎児に明らかに危険であるという証拠があるが、危険であっても、妊婦への使用による利益が容認されるもの(例えば、生命が危険にさらされているとき、または重篤な疾病で安全な薬剤が使用できないとき、あるいは効果がないとき、その薬剤をどうしても使用する必要がある場合)。
【X】
動物または人での試験で胎児異常が証明されている場合、あるいは人での使用経験上胎児への危険性の証拠がある場合、またはその両方の場合で、この薬剤を妊婦に使用することは、他のどんな利益よりも明らかに危険性の方が大きいもの。ここに分類される薬剤は、妊婦または妊娠する可能性のある婦人には禁忌である。
ロヒプノール D（？）
ハルシオン X
ドラール X
ユーロジン X
デパス (不明)
アモバン （不明）
マイスリー C
ベノジール X
ドルミカム D
フェノバール D
ベゲタミンA及びB (不明)
ブロバリン D
イソミタール D
ラボナ D
セルシン D
ワイパックス D
ソラナックス D
バランス D
メンドン D
アタラックス C
リボトリール D
トリプタノール D
ルジオミール B
レスリン D
ノリトレン D（？）
アモキサン C
デプロメール C
コントミン C
レボトミン C
セロクエル C
リスパダール C
酒（エタノール） D
上のほうでは、正式な睡眠薬が挙げてあるが、デパスなどはアメリカでは未発売なので評価は不明。ベゲタミンAまたはBは、たぶんDくらいになるのであろうが、合剤というのがマイナスなのでXといえるしれない。ものによっては今の評価がなく過去の評価を引っ張って来たのもあり、やや不正確であることを了承してほしい。
真ん中以下は、時には眠剤的に処方されうるものを挙げている。ベンゾジアゼピンは軒並み良くはない。一般に、ベンゾジアゼピンは口蓋裂などに関係があると言われている。
古いタイプでしかも眠い抗うつ剤では、ルジオミールがBであることが特筆される。つまり抗うつ剤で眠ろうとするなら、催奇形性を考慮するならレスリンよりルジオミールの方がより安全性が高いのである。
マイスリーを含め、眠剤は日本の添付書類ではバカの１つ覚えのように、「治療上の有益性が危険を上回ると判断される場合にのみ投与すること」となっているが、なぜかアタラックスだけは禁忌である。FDAではCとなっているのは謎だ。
マイスリーは、母親が服用しても胎児に移行が少ないらしい。また母乳への移行も少ないという(いずれも動物実験の話)。そういうこともあり、婦人科のドクターは不眠の妊婦または妊娠の可能性のある女性にはマイスリーを処方する。
それにもかかわらずだ。
現在、マイスリーは統合失調症やうつ病（躁うつ病も含む）の患者には処方できないことになっている。
国はひょっとしたら、統合失調症やうつ病の女性は子供を生まないとでも思っているのだろうか？
アステラス製薬も、ボケっとしてないでそういう利点のアピールをすべきと思う。医療政策が日本はいかにまずいかこういうのを見ても良くわかる。僻地の医師、看護師不足も含めて。
（実はアステラスはマイスリーの他剤型、口腔内崩壊錠のようなものを発売し、その際に統合失調症と躁うつ病への適応を取ろうとしているらしい。）
参考
向精神薬と妊娠
マイスリー
このエントリの薬剤評価について（うっかりの誤植も含め）一切の責任を負いません。
（2009年1月18日、読者さんの指摘により、本文を訂正しています）